RCT belegt Wirksamkeit der digitalen Therapie mylovia bei weiblicher sexueller Dysfunktion
Hamburg, 3. Februar 2026
Sexuelle Funktionsstörungen sind für viele Frauen Realität, aber immer noch ein Tabuthema. Das Fehlen spezialisierter therapeutischer Angebote verstärkt die erhebliche Unterversorgung bei weiblicher sexueller Dysfunktion zusätzlich. Ein Forschungsteam von GAIA in Hamburg untersuchte jetzt in Kooperation mit dem Institut für Sexual-, Psycho- und Traumatherapie München, der Universität zu Lübeck und der Medical School Hamburg die digitale Therapie „mylovia“. Die randomisierte, kontrollierte klinische Studie (RCT)1, deren Ergebnisse heute im internationalen Fachjournal npj Digital Medicine veröffentlicht wurden, zeigt eine statistisch signifikante und klinisch relevante Wirksamkeit von mylovia.
mylovia unterstützt Betroffene dabei, mehr Lust, Selbstbestimmung und erfüllte Sexualität zu erleben. In der Studie mit 252 Frauen ab 18 Jahren, bei denen eine sexuelle Funktionsstörung vorlag, zeigte sich nach drei Monaten Nutzung von mylovia neben der üblichen Behandlung eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung der sexuellen Funktion in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (vgl. Grafik). Darüber hinaus verbesserten sich sexuelles Verlangen, sexuelle Zufriedenheit sowie Gedanken und Verhalten in Bezug auf sexuellen Schmerz signifikant stärker bei den Nutzerinnen von mylovia. Die digitale Therapie zeigt ähnliche Effektstärken wie Face-to-Face Psychotherapie bei weiblicher sexueller Dysfunktion. Als selbstgeleitete Intervention bietet mylovia damit die Chance auf eine Behandlung betroffener Frauen und trägt dazu bei, den Gender Healthcare Gap zu verringern.
Wiebke Blaszcyk, Sexualtherapeutin und Studienleitung für mylovia bei GAIA, erklärt: „Wir haben in Deutschland ein massives Versorgungsproblem im Bereich sexueller Funktionsstörungen bei Frauen. Auch Gynäkolog:innen stehen bei Libido-, Erregungs-, Orgasmus- und Schmerzstörungen oft vor einem Fragezeichen, wenn organische Ursachen ausgeschlossen werden können. Deshalb freuen wir uns besonders, dass mylovia diese Frauen wirksam unterstützen kann.“
mylovia ist eine digitale therapeutische Anwendung, die auf wissenschaftlich fundierten psychologisch-psychotherapeutischen Verfahren basiert. mylovia gibt Betroffenen alltagsnahes, praxisorientiertes Wissen sowie konkrete Übungen an die Hand. Die Hauptfunktion besteht in einem virtuellen Dialog. Das bedeutet, dass mylovia der Nutzerin kurze Informationen anbietet und die Nutzerin dann aus einer festgelegten Anzahl von vorgegebenen Antwortmöglichkeiten diejenige auswählt, die sie am meisten interessiert und/oder am besten zur individuellen Situation passt. mylovia geht empathisch auf diese Antwort ein und vermittelt nachfolgend die nächste Information, auf die die Nutzerin dann wiederum reagieren kann. Auf diese Weise entsteht ein adaptiver Interaktionsprozess, der in seiner Struktur einem therapeutischen Gespräch nachempfunden ist.
Aufgrund der positiven Studienergebnisse wurde mylovia zur Kostenerstattung beim BfArM eingereicht. Im Falle einer Zulassung wäre die digitale Therapie über den DiGA-Weg von Ärzt:innen und Therapeut:innen verordnungsfähig.
1https://www.nature.com/articles/s41746-026-02385-z
Über GAIA:
GAIA ist weltweit führend in der Entwicklung evidenzbasierter digitaler Therapiesysteme, die Patient:innen sowie Ärzt:innen und Versicherern bereits seit vielen Jahren zugutekommen. Zur Produktpalette gehören zahlreiche innovative Therapien für psychische Erkrankungen, aber auch andere Indikationsbereiche wie z.B. Onkologie, Rheuma, MS und Rückenschmerzen.
Dafür vereint GAIA seit über 25 Jahren wissenschaftliche, technologische und therapeutische Kompetenz unter einem Dach. Ziel ist es, möglichst viele Menschen bei der Wiederherstellung und Erhaltung psychischer und physischer Gesundheit zu unterstützen und so ihre Lebensqualität und ihr Wohlbefinden zu erhöhen. Das Expert:innen-Team von GAIA konnte bereits in über 30 RCTs und Metaanalysen bestätigen, dass die Produkte dieses Ziel erreichen.
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Ulrike Voß
GAIA AG
Hans-Henny-Jahnn-Weg 53
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RCT demonstrates effectiveness of mylovia, a digital therapy for female sexual dysfunction
Hamburg, 3rd February 2026
Sexual dysfunction is a reality for many women, but the subject remains taboo. A large percentage of women remain untreated, a problem that is exacerbated by the shortage of treatment options for female sexual dysfunction. A research team from GAIA in Hamburg, in cooperation with the Institute for Sexual, Psycho- and Trauma Therapy in Munich, the University of Lübeck, and the Medical School Hamburg, has now investigated the digital therapy “mylovia” The results of the randomized controlled trial (RCT)1 were published today in the peer-reviewed journal npj Digital Medicine and show a statistically significant and clinically relevant effect of mylovia.
mylovia supports women in overcoming sexual dysfunction to experience deeper pleasure and greater self-determination. The RCT enrolled 252 women aged 18 and above with a diagnosis of sexual dysfunction. After three months of using mylovia in addition to their usual treatment, a statistically significant and clinically relevant improvement in sexual function was observed in the intervention group compared to the control group (see graph). In addition, mylovia users reported significantly greater improvements in sexual desire, sexual satisfaction, and thoughts and behaviors related to sexual pain. The digital therapy shows similar effect sizes to face-to-face psychotherapy for female sexual dysfunction. As a self-guided intervention, mylovia can provide affected women with access to treatment, helping to close the gender health gap.
Wiebke Blaszcyk, sex therapist and study lead for mylovia at GAIA, explains: “We have a large problem in Germany regarding treatment options for women with sexual dysfunction. Even gynecologists are often at a loss when it comes to libido, arousal, orgasm, and pain disorders once organic causes are ruled out. That’s why we’re particularly pleased that mylovia can effectively support these women.”
mylovia is a digital therapeutic using evidence-based psychological and psychotherapeutic methods. mylovia provides affected women with practical knowledge and specific exercises. Its main feature is a virtual dialogue that delivers information in brief and focused segments. Users engage with the program by choosing from a set of predefined responses the one that best aligns with their interests or individual situations. This triggers an empathetic exchange where the system acknowledges each input before offering the next piece of knowledge. The resulting process creates a continuous dynamic that mirrors the flow of an actual conversation.
Based on the positive study results, mylovia has been submitted to the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) for reimbursement. If approved, the digital therapy would be prescribable by doctors and therapists as a Digital Health Application (DiGA), Germany’s prescription-based digital therapeutics program.
1https://www.nature.com/articles/s41746-026-02385-z
About GAIA:
GAIA is a global leader in the development of evidence-based, fully-automated and self-guided digital therapy systems that have benefited patients, physicians, and insurers for over two decades. Its product portfolio includes not only digital health applications (DiGA) but also numerous innovative therapeutics for mental health conditions, as well as other therapeutic areas such as immunology, rheumatology, MS, and back pain.
For over 25 years, GAIA has combined scientific, technological, and therapeutic expertise under one roof. Its goal is to support as many people as possible in restoring and maintaining their mental and physical health, thus improving their quality of life and well-being. The expert team at GAIA has confirmed the efficacy of its products in over 30 RCTs and meta-analyses. GAIA is the 48th member of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (vfa). For more information, visit www.gaia-group.com/en.
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